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乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)临床数据分析的结果如何?

时间:2021-01-23 12:49 来源:海外医疗 作者:康必行海外医疗

  患者被诊断为HCC后,中位随访9个月,口服多激酶抑制剂乐伐替尼在Child-Pugh A级(n=104)和B级(n=91)亚组或整个队列(n=233)中,未达到中位无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)。

  在整个队列中,6个月和12个月标志性PFS分别为85%和65%。在Child-Pugh A疾病患者中,6个月和12个月标志性PFS分别为83%和51%;Child-Pugh B疾病患者中,PFS分别为90%和76%。

  在整个队列中,6个月和12个月标志性OS分别为92%和73%。Child-Pugh A患者中,6个月和12个月标志性OS分别为96%和73%;Child-Pugh B患者中,分别为90%和78%。

乐伐替尼

  根据提供者报告,在整个队列中,21%的患者达到完全缓解(CR),44%的患者达到部分缓解(PR),26%的患者出现疾病稳定(SD)。该队列中有8%的患者出现疾病进展,1%的患者出现未知反应。

  根据RECIST 1.1(n=125),最佳反应为CR 16%,PR 54%,SD 26%;疾病进展5%。在接受mRECIST评估的11例患者中,最佳反应为CR 73%,PR 0%,SD 18%;疾病进展9%。

  开始时,乐伐替尼的中位剂量为12mg,这是使得乐伐替尼获批的注册试验中使用的剂量。2018年8月,基于3期REFLECT试验(NCT01761266),乐伐替尼单药疗法被批准用于治疗uHCC患者。在真实世界的数据分析中,9%的患者需要减少剂量。

  中位随访9.1个月后,该药物的中位治疗持续时间为6.7个月。随访结束时,仍服用乐伐替尼的患者占61%。

  使用乐伐替尼治疗后,开始二线治疗的中位时间为7.8个月。32名患者开始了二线治疗,其中最常见的免疫治疗占50%,索拉非尼(sorafenib,Nexavar)占31%,瑞戈非尼(regorafenib,Stivarga)占9%。

  患者情况

  接受乐伐替尼一线治疗的233名患者中,大多数为巴塞罗那临床肝癌B期或C期(分别为28.8%和43.8%)。门静脉受累者占18.5%,其中主门静脉受累者占7%。

  此外,44.6%的患者在开始时为Child-Pugh A级,39.1%为Child-Pugh B级。36.1%的患者报告有丙型肝炎,15.5%的患者报告有乙型肝炎。患有酒精相关肝病的患者占整个队列的28.3%,13.7%的患者有非酒精性脂肪性肝炎。

  开始使用乐伐替尼之前,20.2%的患者进行了治疗,其中最常见的是经动脉化疗栓塞(10.7%)和射频消融(8%)。

  研究人员将乐伐替尼单药一线治疗的患者纳入该回顾性分析。这些患者需18岁或以上,确诊为uHCC,且ECOG表现状态为0或1。

  如果患者在诊断为HCC之前,有其他恶性肿瘤证据,或在开始服用乐伐替尼时,已经无病3年以上,则不被纳入这些数据。任何时间点接受过肝移植的患者也被排除在外。

更多详情请访问 乐伐替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/lftn/



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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