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苏金单抗(Cosentyx)中文说明书

时间:2021-01-29 12:09 来源:海外医疗 作者:康必行海外就医

       1.苏金单抗(Cosentyx)适应症

  1.1 斑块银屑病:治疗中度至重度牛皮癣的成年患者,并可进行全身性治疗或光疗。

  1.2  银屑病关节炎:苏金单抗适用于治疗活动性银屑病关节炎的成人患者。

  1.3强直性脊柱炎:苏金单抗适用于治疗活动性强直性脊柱炎的成人患者。

  2.苏金单抗(Cosentyx)剂量和给药

  2.1  斑块银屑病:在第0,1,2,3和4周时通过皮下注射推荐剂量为300mg,然后每4周300mg,通过两次皮下注射完成。

  2.2 银屑病关节炎:每4周加载剂量为150mg,如果患者继续存在活动性银屑病关节炎,可考虑300毫克的剂量。 苏金单抗可以使用或不使用甲氨蝶呤。

  2.3 强直性脊柱炎:每4周加载剂量为150mg。

  2.4 重要说明: 在不同的解剖位置(例如上臂,大腿或任何腹部象限)进行每次注射。

  3.苏金单抗(Cosentyx)剂型和包装

  注射:150 mg / mL溶液。

  注射剂:150毫克,一次性使用小瓶中的冻干粉。

苏金单抗(Cosentyx)

  4.禁忌症

  苏金单抗在之前对苏金单抗或任何赋形剂严重超敏反应的患者中禁用。

  5 警告和注意事项

  感染。

  结核病的治疗前评估。

  炎症性肠病。

  超敏反应。

  乳胶敏感个体的过敏风险。

  接种疫苗。

  6 不良反应

  斑块银屑病加重。

  感染。

  炎症性肠病。

  超敏反应。

  银屑病关节炎。

  强直性脊柱炎。

  7 药物相互作用

  活疫苗:用苏金单抗治疗的患者可能无法接受活疫苗 。

  非活疫苗:用苏金单抗治疗的患者可能会接受非活疫苗接种。

  CYP450底物:与CYP3A4代谢的药物没有临床相关的相互作用。应考虑监测治疗效

  果或药物浓度,并根据需要考虑剂量调整。

  8 在特定人群中使用

  妊娠期:在孕妇中使用苏金单抗有限的人体数据不足以告知药物相关的不良发育结局风险。

  哺乳期:尚不知道苏金单抗是在人乳中排泄还是在摄入后全身吸收。 没有关于

  苏金单抗对母乳喂养孩子的影响或对牛奶生产影响的数据。

  儿科用途:苏金单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未评估。

  老年人使用:和年轻的受试者之间没有观察到安全性或疗效的差异,但65岁以上的受

  试者数量还不足以确定他们对年轻受试者的反应是否不同。

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(责任编辑:康必行海外就医)
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