瑞博西利是瑞士诺华生产的用于联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌的口服药物,2017年在美国获批上市。乳腺癌是威胁女性身心健康的常见肿瘤,瑞博西利的上市为乳腺癌患者的治疗带来了新的选择。
瑞博西利是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。在体内试验中,瑞博西利单独使用能够减少肿瘤体积,与抗雌激素药(来曲唑)联用,可抑制肿瘤生长或增加。它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用,这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。
MONALEESA-7试验招募了672名绝经前或围绝经期晚期乳腺癌妇女,患者接受瑞博西利或安慰剂联合内分泌治疗。内分泌治疗包括非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI,n=495)或他莫昔芬(n=177),选择方案基于患者先前的辅助/新辅助治疗或偏好。在42个月的分析中,安慰剂组与瑞博西利组的中位OS为40.9个月VS无法估计,中位PFS为13.0个月 VS 23.8个月。瑞博西利治疗组的效果更加显著。
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