拜耳利伐沙班用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)那利伐沙班的治疗效果怎么样?
研究比较每日20mg,10mg 利伐沙班和100mg 阿司匹林用量进行抗血栓治疗12个月的临床疗效和安全性。
在随机双盲,对照的研究中,将临床试验分为3组,第一组1107名患者服用20mg利伐沙班,第二组1127名患者服用10mg利伐沙班,第三组1131名患者服用100mg 阿司匹林,这些患者已经完成6~12个月初始抗凝治疗。
持续用药12个月后,阿司匹林用药组静脉血栓复发率 4.4%,利伐沙班20mg 和10mg 复发率较阿司匹林组显著降低,分别是 1.5% 和 1.2%。三组比较,用药后出现严重出血的患者很少,分别为 0.3%、0.4% 和 0.5%,三组之间没有统计学差异。3 组之间临床相关的非出血事件分别为2.7,2.0,1.8,同样没有统计学差异。
结论:对于患有静脉血栓并完成6~12个月治疗 ,且需要继续治疗并存在临床均势的患者,用利伐沙班20mg 或10mg 延续抗凝治疗静脉血栓栓塞,疗效优于100mg 阿司匹林,复发率显著低于阿司匹林,并且不增加出血的发生率。同时也证实了利伐沙班低剂量(10 mg)治疗静脉血栓栓塞的可行性。
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