PALOMA-1试验是关于帕博西尼联合来曲唑的Ⅱ期临床试验,纳入165例绝经期ER/HER-2-的转移性或局部复发无手术指征的乳腺癌患者,不包括之前接受过治疗的晚期乳腺癌患者或者12个月内接受过来曲唑作为新辅助治疗或辅助治疗的患者。
试验组(n = 84)每日服用来曲唑2.5 mg联合帕博西尼125 mg,对照组(n = 81)每日仅服用来曲唑2.5 mg,帕博西尼连续给药21 d,停用7d为一个疗程。经过29.6个月的中位随访,与对照组相比,试验组PFS取得了显著延长,差异有显著意义( 20.2个月vs. 10.2个月,P=0.0004),达到了研究的主要终点,但是两组的次要终点总生存期(OS)无显著差异(37.5个月vs.33.3个月)。
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