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泰瑞莎/奥希替尼(AZD9291)深受癌症患者喜爱的原因

时间:2021-02-23 17:41 来源:医药数据 作者:康必行-小蝶

  泰瑞沙应该算是最近上市的进口抗癌药中,名气最大,对中国患者影响最大的药物之一。FDA在2018年直接批准奥希替尼用于EGFR敏感突变转移性非小细胞肺癌的一线治疗。主要因为它针对的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者,在中国特别的多,远远多于欧美!因此,很多人说,这是欧美制药企业为中国患者定制的新药。

  前段时间,美国FDA批准第三代EGFR TKI奥希替尼作为首个辅助方法,用于接受治愈性完全切除手术的ⅠB~ⅢA期EGFR敏感突变NSCLC患者[1]。

奥希替尼,泰瑞沙,AZD9291

  此次泰瑞沙新适应证的获批是基于全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期ADAURA研究,该研究旨在比较泰瑞沙和安慰剂用于ⅠB~ⅢA期EGFR敏感突变NSCLC患者在肿瘤完全切除后的辅助治疗的疗效和安全性。入组患者将接受奥希替尼或安慰剂治疗持续3年或直至疾病复发。研究的主要终点为研究者评估的Ⅱ~ⅢA期患者的无疾病生存期(DFS)。次要研究终点包括总生存期(OS)和安全性等。

  “今天泰瑞沙的获批证明,获批治疗晚期癌症的疗法,通过进一步研究最终可以改善早期患者的治疗选择。”美国FDA肿瘤卓越中心主任、FDA药物评估和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur博士表示,“通过此次批准,患者可能会在非小细胞肺癌更早、更有可能治愈的阶段接受这种靶向治疗。”

  目前,奥希替尼已被各大权威指南一致推荐,是治疗 EGFR T790M 耐药突变 NSCLC 患者的标准治疗方案,也是中国目前唯一有国家医保覆盖的进口原研第三代 EGFR-TKI。

  药物选择不仅看疗效和副作用,还要需要考虑病情,患者状态,经济条件,医保付费等综合因素。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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(责任编辑:康必行-小蝶)
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