克唑替尼是全球范围内获批上市的首个ALK TKI，它是个体化治疗和精准医疗的理念在癌症中的成功应用。FDA在批准赛可瑞的同时，也批准了其伴随诊断方法——由雅培生产的检验ALK断裂的FISH检测试剂盒。赛可瑞成为最早通过肿瘤分子标志物决策、针对癌症患者亚群的治疗方式之一。

　　2013年2月，赛可瑞获得中国国家食品药品监督管理局的批准，进入中国市场。从临床试验的数据看，赛可瑞可能更适合亚裔患者。在同等剂量下，赛可瑞在亚裔患者平均体内浓度比其他患者高。在临床试验中，亚裔患者对赛可瑞响应率更高，无进展生存期（PFS）更长。

　　克唑替尼是一种以ALK、ROS-1和c-MET酪氨酸激酶为作用靶点的口服小分子抑制剂，具有起效快的特点，能够在短时间内非常明显地改善患者的症状。相比传统化疗，克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC能够显著延长PFS，而在上市后的多项真实世界研究中观察到，克唑替尼一线治疗能够为患者带来更长的PFS获益，达到14～19个月，患者疾病控制时间更长。此外，克唑替尼一线治疗后更多的是出现局部进展或缓慢进展，此时患者仍然可以继续接受克唑替尼治疗，并且得到国内外权威指南的推荐。总而言之，在真实世界中，克唑替尼一线治疗带来的PFS要比临床试验中的数据更长。

　　除了ALK阳性NSCLC，克唑替尼同样在国内获批用于治疗ROS1阳性晚期NSCLC，ROS1融合基因的发生率更低，克唑替尼同样能够为ROS1阳性NSCLC患者带来很好的获益。

　　以克唑替尼为代表的间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的问世，让 ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后得到极大的改善，目前多项真实世界研究的结果显示，一线接受克唑替尼序贯后代ALK TKI的治疗模式能够让ALK阳性NSCLC患者的生存时间超过7年。延长生存时间，同时带来生活质量的改善。如需进一步了解，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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