卡博替尼可谓是万能靶向药，在目前治疗癌症的靶向药中尤其引人注目。而阿特珠单抗可和PD-L1结合并阻断其与PD-1受体的相互作用，通过抑制PD-L1，可以激活T细胞消灭肿瘤细胞，是一种单克隆抗体。卡博替尼联合阿特珠单抗效果怎样呢？

　　Ib期COSMIC-021研究旨在评估卡博替尼联合阿特珠单抗在实体肿瘤患者中的作用。入选患者必须被诊断为晚期或转移性ccRCC，之前没有进行过系统治疗，按RECIST v1.1计算有可测量的疾病，ECOG评分为0或1。

　　该研究的初始队列患者每天口服一次卡博替尼40mg，每3周静脉注射阿特珠单抗1200mg（n=34）。随后，在扩展队列中，另外的患者接受60mg每日一次口服卡博替尼与相同的阿特珠单抗方案（n=36），以评估更高剂量的安全性和有效性。

　　入组人群特征为：40 mg组的中位年龄为68岁，60 mg组的中位年龄为60岁。在两组中，大多数患者为男性（79% VS 72%）， ECOG评分为0（79% VS 69%），中度IMDC风险（76% VS 58%），既往肾切除术（85% VS 89%），肺转移（79% VS 75%）。

　　研究的主要终点为客观缓解率（ORR）；安全性作为次要终点，探索性终点包括PFS和生物标志物与结果的相关性。

　　数据截止日期为2020年7月21日，2020 ESMO虚拟大会报告了70例ccRCC患者的数据。研究人员还评估了基线肿瘤PD-L1和CD8 T细胞状态，以确定病变的变化和反应。他们发现基线PD-L1阳性状态和CD8阳性T细胞与更大的肿瘤病灶减少和总体反应相关（P=.0003）。

　　此外，T细胞丰富的肿瘤（CD68高和CD8高）与基线相比肿瘤缩小更多，总体有效率更高，13例患者中有10例对卡博替尼治疗有反应（77%）。

　　卡博替尼和阿特珠单抗的联合应用在前期未治疗的晚期ccRCC患者中显示了令人鼓舞的临床活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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