对抗癌症的方法通常选择达拉非尼与曲美替尼采用联合治疗的方式,有显著抗癌活性。目前FDA批准的适应症:黑色素瘤、小细胞肺癌和甲状腺癌。达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗黑色素瘤的III期研究公布了基于COMBI-AD试验扩展随访的5年分析,包括无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期。
基线数据:截止至2019年11月8日,联合治疗组的278例(63%)患者和安慰剂组的234例(54%)患者仍在接受随访。两组患者基线特征分布均衡。最短随访时间为59个月,联合治疗组患者中位随访时间为60个月,安慰剂组为58个月。
主要终点:随访5年时,在联合治疗组和安慰剂组中,无复发生存的患者百分比分别为52%(95%CI,48-58)和36%(95% CI,32-41)(复发/死亡风险比,0.51;95%CI,0.42~0.61)。所有患者亚组中,无复发生存期的风险比均支持达拉非尼+曲美替尼优于安慰剂。
结果表明,经过5年的随访,对于患有BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者,使用达拉非尼(BRAF抑制剂)联合曲美替尼(MEK抑制剂)的12个月辅助治疗可增加无复发生存率达到52%(安慰剂组36%),总生存(OS)事件数尚未达到预设,且不会带来长期毒副作用。
这项为期5年的分析发现,达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗12个月可使携带BRAF V600E或V600K突变的已切除III期黑色素瘤患者获得持久的长期、无复发生存获益,这种获益可持续至治疗结束后数年。与预期一致,绝大多数患者仅在最初12个月治疗窗内发生治疗相关不良事件且是一过性的,一般在中止或中断治疗后缓解。
在BRAFV600E或V600K突变的已切除III期黑色素瘤患者的III期试验的5年随访结果表明,与安慰剂相比,12个月的达拉非尼+曲美替尼辅助治疗延长了无复发生存期或无远处转移生存期,且无明显的长期毒性作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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