由于研究数据突出,奥希替尼一年多前在美国已经获批一线治疗。要知道一线治疗非常难,绝大多数抗癌药都没有机会。
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。
去年9月,国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及奥希替尼与现有治疗相比明显的治疗优势,将其列入优先审评名单,并予以加速批准。
主要因为它针对的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者,在中国特别的多,远远多于欧美!因此,很多人说,这是欧美制药企业为中国患者定制的新药。
奥希替尼不是第一次在中国上市,它2015年11月在美国被批准,奥希替尼获FDA批准在美国首先上市,从临床试验到上市许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。2017年3月在中国获批,成为有史以来进入国内最快的进口抗癌药物。既然不是新药,为啥今天这个新闻还能让专业人士兴奋呢?因为上次是批的二线治疗,这次是一线治疗。
从二线治疗上升到一线治疗,是个巨大的飞跃。任何一个好的抗癌药,终极目标都是成为一线治疗!
最主要的原因,是接受一线治疗的患者数量远比二线多。。
治疗的患者多,不仅意味着能帮助更多人,也代表给公司带来更大经济回报。
另外在很长一段时间内,奥希替尼虽可以一线使用,但无法获得医保报销。如今,奥希替尼一线治疗正式被纳入医保目录,一线使用奥希替尼的肺癌患者终于等来了最满意的结果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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