曲美替尼和达拉非尼均由GSK研发，双靶联合治疗是常用方式，两药在2015年转移给诺华。近5~10年，抗肿瘤治疗发生了翻天覆地的变化，曲美替尼是首个获批上市的MEK抑制剂，达拉非尼是一种BRAF抑制剂。两种药物均靶向RAS-RAF-MEK-ERK信号转导通路。在全世界范围内，黑色素瘤领域的进展始终走在整个抗肿瘤治疗的前沿。
2019年12月获得国家药品监督管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，并于2020年3月获批用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗，成为国内第一个具有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤及辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。随着这一双靶药物在北京大学肿瘤医院开出首张处方，意味着该联合治疗方案在中国正式上市，开启了国内黑色素瘤治疗的双靶时代。
曲美替尼/达拉非尼组合最早于2013年5月在美国获批上市，目前获批的适应症包括黑素瘤、非小细胞肺癌和甲状腺未分化癌，也是FDA批准的唯一一个针对BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌的靶向疗法。2019年12月19日，在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
靶向治疗领域，BRAF抑制剂在疗效改善方面可以说开创了肿瘤靶向治疗的新篇章。过去治疗黑色素瘤只有化疗，而化疗的有效率还不足10%，并不如人意。但对于有BRAF V600突变的患者，应用BRAF抑制剂后，有效率可以提高至50%以上，达拉和曲美的双靶方案更是将有效率进一步提高到70%，实现了飞跃性的发展。另外，免疫治疗也是从黑色素瘤开始的探索，最终扩展到其他恶性肿瘤的治疗中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！
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