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艾曲波帕(ELTROMBOPAG)治疗慢性丙型肝炎患者的研究与疗法

时间:2021-02-25 16:27 来源:医药数据 作者:康必行-小蝶

  研究发现,艾曲波帕可让患者的巨核细胞达到增殖和分化的效果,并且在促进血小板生成方面也有一定的效果。美国FDA在2012年12月批准艾曲波帕可用于治疗慢性丙型肝炎患者血小板减少症,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。

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  两项随机双盲对照临床 3 期试验,包含 1,500 多名血小板计数低于 75,000 的丙肝患者。研究结果显示,66% 应用艾曲波帕片联合聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣)和利巴韦林治疗的患者有早期病毒学应答,与聚乙二醇干扰素α-2a(派罗欣),利巴韦林加安慰剂治疗患者 50% 的早期病毒学应答率相比具有统计学差异(P<0.0001)。此外,艾曲波帕片组 23% 的患者有持续病毒学反应,而安慰剂组仅 14% 患者有持续病毒学反应(P=0.0064)。FDA 据此作出批准决定。

  但是制造商葛兰素史克表示艾曲波帕片不应用于调整丙肝患者血小板计数正常化。它仅适用于因血小板计数低而无法应用干扰素治疗的慢性丙肝患者。此外,艾曲波帕片与直接抗病毒药物联合应用的安全性和有效应尚未得到确定。葛兰素史克表示在两项临床试验中常见的副作用包括贫血,发热,疲劳,以及少数患者有外周性水肿。艾曲波帕片(包装)上有黑框警告可能会导致肝中毒。FDA 提醒,艾曲波帕片联合干扰素和利巴韦林治疗丙肝患者可能会增加肝脏失代偿风险。

  2016年4月,欧盟委员会批准艾曲波帕用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括艾曲波帕片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。此前在2015年8月,美国 FDA 批准一种新型口服混悬剂,这使得艾曲波帕可以扩展用于 1 岁及以上年龄的,对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术没有充分响应的慢性血小板减少性紫癜儿科患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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