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NIH开展针对艾曲波帕(ELTROMBOPAG)的II期研究与结果

时间:2021-02-26 15:12 来源:医药数据 作者:康必行-小蝶

  美国FDA批准葛兰素史克公司的艾曲波帕eltrombopag(Promacta)上市,它是GSK研发的非肽类TPO-R激动剂,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。目前该品种已在全球100多个国家批准上市。

  NIH开展了针对艾曲波帕的II期研究,该研究遵循无对照、单中心、开放的原则,对43位SAA患者进行评估。这些患者对至少一种优先级IST反应不足且血液中的血小板计数≤30×109/L的患者提供了艾曲波帕并对其药效进行了评估。

艾曲波帕,艾曲博帕,ELTROMBOPAG

  在基线时间,患者的血小板计数中位值为20×109/L,血红蛋白为8.4g/L,中性粒细胞(ANC)为0.58×109/L,网织红细胞计数为24.3×109/L。接受药物的患者年龄中位数为45岁(介于17到77岁之间),其中56%为男性。大部分(84%)病人曾经接受过至少两种优先级免疫抑制疗法。

  起初,这些病人每天注射一次50mg艾曲波帕,持续两周;然后在接下来两周的时间里,逐渐将注射量提高到耐受的最大剂量,也就是每天1次,每次150mg。患者结局主要为血液反应,该反应会在使用艾曲波帕治疗12周后得到评估。如果连续使用16周后仍未检测到血液反应,艾曲波帕治疗即停止。其他的效用评估还包括该反应在数月内的持续时间中位值。

  关于返利凝(艾曲波帕)

  目前,返利凝已经在超过100个国家内获得批准,用于治疗患有慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)但又对其他治疗反应不足或产生抵抗性的成年患者的血小板减少症;同时,在超过45个国家中,该药物还被批准用于伴有丙型肝炎的患者的治疗,以帮助他们建立和维持干扰素治疗体系。艾曲波帕(美国用品名Promacta)获得了美国食品和药物监督管理局的批准,用于对IST反应不足的SAA患者,一天一次的每天单次服用。最近该药又被批准用于伴有血小板减少且对糖皮质激素、免疫球蛋白及脾切除术不敏感的患儿(1岁以上)的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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