白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,是由产色素细胞——黑素细胞(melanocyte)丢失引起的一种皮肤病,其特征是皮肤色素脱失,常影响美容美观。白癜风影响全球约0.5%-2.0%的人口,目前还没有美国食品和药物管理局(FDA)或欧洲药品管理局(EMA)批准治疗白癜风的药物疗法。该病可发生在任何年龄,虽然许多白癜风患者会在20岁之前经历初步症状。
芦可替尼ruxolitinib乳膏剂是Incyte公司选择性Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂芦可替尼ruxolitinib的专利配方制剂,专为局部应用而设计。芦可替尼ruxolitinib乳膏剂处于III期临床开发:(1)用于治疗轻度至中度特应性皮炎(TRuE-AD项目)患者,预计2020年上半年取得初步结果;(2)用于治疗青少年和成人白癜风(TRuE-V项目)。Incyte拥有开发和商业化ruxolitinib乳膏剂的全球权利。
2019年09月26日/生物谷BIOON/--Incyte公司近日宣布,评估芦可替尼ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风(vitiligo)的III期TRuE-V临床试验项目已对首例患者进行了治疗。该项目包括2项III期研究TRuE-V1(NCT04052425)和TRuE-V2(NCT04057573),在12岁及以上青少年和成人白癜风患者中开展,每项研究计划入组大约300例诊断为非节段型白癜风(non-segmental vitiligo,NSV)且有色素脱失区域的患者,目的是评估ruxolitinib乳膏剂作为单药疗法的疗效和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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