一项III期协作研究以评估鲁索替尼(ruxolitinib)加标准治疗方案与单纯标准治疗方案之间的关系,以评估ruxolitinib对于COVID-19相关细胞因子风暴的患者的效果。该临床试验将由美国Incyte赞助,Incyte在美国以Jakafi销售JAK1/JAK2抑制剂,而诺华则在美国以外市场以Jakavi销售。
Incyte首席医学官Steven Stein表示:“我们的目的是基于独立研究的新证据,以进一步确立鲁索替尼ruxolitinib对新冠感染的免疫反应中可能发挥的作用,从而可能改善COVID-19相关患者的预后细胞因子风暴。”
Incyte还表示打算在美国启动一个单独的扩展访问计划(EAP),以使符合COVID-19相关性细胞因子风暴的合格患者能够接受该治疗。该公司补充说,该药在美国拥有“大量的商业和临床供应”,并正在为应对这种流行病而加大生产力度。Stein指出:“我们认识到严重COVID-19感染患者的迫切医疗需求,并且我们正在与FDA合作,以快速推进RUXCOVID和EAP研究。”
诺华公司全球药物研发负责人John Tsai表示:“ ruxolitinib可以使COVID-19患者的重症监护和机械通气更少,恢复时间更快,这令人鼓舞,绝对值得进一步研究。”他说,该公司现在正在努力完成研究计划,并招募合格的患者,并“制定了计划,为无法参加试验的患者提供治疗机会。”
诺华制药表示,它还为符合条件的患者建立了国际同情使用计划,并正在“采取措施管理与COVID-19相关的药物的预期增加”,而不会中断已经获得其许可适应症的患者服用该药物的机会。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
更多药品详情请访问 鲁索替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/lstn/