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依维替尼(TIBSOVO)对急性骨髓性白血病的治疗效果怎么样呢?

时间:2021-03-04 11:02 来源:海外医疗 作者:康必行海外医疗

  依维替尼2018年7月获美国食品药品管理局(FDA)批准,用于治疗经Abbott RealTimeTM IDH-1伴随诊断试剂盒证实存在异柠檬酸脱氢酶-1(IDH-1)突变的复发性/难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。

  2019年8月,依维替尼的适应症获FDA批准扩大到一线治疗年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的新诊断AML成人患者。据统计,约有6%~10%的AML患者存在IDH-1突变,突变的IDH蛋白可将α-酮戊二酸(α-KG)还原成2-羟基戊二酸(2-HG),异常产生的2-HG可促进肿瘤发生。

依维替尼

  2018年9月一项依维替尼单药治疗IDH1突变的、复发/难治性AML的研究中,其目的是评估依维替尼单药治疗AML的安全性和有效性。研究纳入258例患者,其中复发/难治性AML患者179例,服用依维替尼 500mg qd。

  随访6个月,完全缓解率提升,整体缓解率提高,缓解的中位持续时间分别为9.3个月和6.5个月。35%的患者不再依赖输血。治疗相关的不良事件包括QT间期延长7.8%、IDH分化综合征3.9%、贫血2.2%、血小板减少3.4%、白细胞增多1.7%。

  最终得出研究结论:在IDH1突变的、复发/难治性AML患者中,每日500mg剂量的艾伏尼布依维替尼治疗不良事件发生率低、不依赖输血更多、完全缓解比例更高。

  注:以上资讯来源于网络,由康必行海外医疗整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

更多详情请访问 依维替尼 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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