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吉三代/伊柯鲁沙(EPCLUSA)是儿科丙肝新药?

时间:2021-03-09 09:51 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       在美国,大约有2.3-4.6万儿童感染丙型肝炎病毒(HCV)。此外,丙型肝炎母亲所生的孩子越来越受到关注,从2011-2014年,这些孩子中丙肝患病率增加了60%。此外,在青少年和年轻人中,静脉注射药物等高危行为是丙型肝炎病毒传播越来越普遍的途径。

  吉三代是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂丙肝治疗方案,日服一次,用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该药由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。需要指出的是,吉三代药物标签中附带有一个黑框警告,提示该药在丙肝/乙肝(HCV/HBV)合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒(HBV)的风险。

吉三代

  吉三代于2016年6月获批上市,该药适用于年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性HCV基因型1-6感染的儿童和成人:(1)吉三代单药治疗12周,用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化(Child-Pugh A级)的丙肝患者;(2)吉三代联合利巴韦林(RBV)治疗12周,用于伴有失代偿期肝硬化(Child-Pugh B或C级)的丙肝患者。(3)对于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者,以及伴有肾损害(包括透析治疗终末期肾病)的感染者,给药方案根据肝硬化情况按(1)或(2)的方案进行治疗。

  按病毒基因型:(1)在12岁至18岁以下的儿童中,吉三代 12周方案的治愈率在1型HCV感染者中为93%(71/76),2型(6/6)、3型(12/12)、4型(2/2)和6型(6/6)HCV感染者中为100%。(2)在6~12岁儿童中,吉三代 12周方案的治愈率,1型HCV感染者中为93%(50/54)、3型HCV感染者中为91%(10/11),2型(2/2)、4型(4/4)HCV感染者中为100%。

  据研究表明,6岁及以上儿童接受吉三代治疗的安全性与成人临床试验结果基本一致。成人中吉三代治疗12周最常见的不良反应(发生率≥10%,所有级别)是头痛和疲劳。虽然近年来丙型肝炎的治疗方法有所改变,但照顾一些儿童的医生在选择合适的治疗方案时,仍需要考虑多种因素,包括基因型和肝脏疾病的严重程度。扩大对吉三代的批准,可以帮助符合条件的丙型肝炎病毒感染儿童对抗这种威胁生命和致衰性的疾病。

  如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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