尼达尼布由德国勃林格殷格翰公司生产，是一种口服的抗血管生成的靶向药物，计量为150-200mg/次，每日两次。与其他抗血管生成的靶向药物不同，尼达尼布针对三种不同的促血管生成通路。包含血管内皮生长因子受体（VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3），血小板衍生生长因子受体（PDGFR-α和PDGFR-β），成纤维细胞生长因子受体（FGFR1、FGFR2和FGFR3），RET,FLT3和SRC家族。尼达尼布是具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（ILDs）患者的首个治疗药物。

　　间质性肺疾病（ILD）是包含200多种可导致肺纤维化的疾病群体总称。肺纤维化是一种不可逆的肺组织瘢痕形成，可致肺功能（即用力肺活量）出现不可逆转的减退。平均有18%-32%的ILD患者可能会发展为进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD），会导致患者呼吸困难，具有较高的死亡率。进行性纤维化性间质性肺疾病涵盖一系列临床诊断，包括过敏性肺炎、结节病、自身免疫性间质性肺疾病（如类风湿性关节炎相关间质性肺疾病、系统性硬化病相关间质性肺疾病、混合型结缔组织疾病相关间质性肺疾病）、特发性非特异性间质性肺炎、以及未分类的特发性间质性肺炎等。尼达尼布（nintednib）是一种口服小分子激酶抑制剂，可同时阻断VEGFR、PDGFR和FGFR的信号转导通路。

　　2019年有一组研究数据，该研究共纳入663例成人患者，平均年龄为66岁，男性(54%)多于女性。其中412例(62.1%)在高分辨率CT (HRCT)上表现为常见的间质性肺炎(UIP)纤维化。所有患者按照1:1的比例随机分组，分别接受尼达尼布（每次150mg,每日两次，口服）或安慰剂治疗，共52周。该试验的主要终点是52周内的用力肺活量（FVC）的年下降率（mL /年）。次要终点包括在第52周时K-BILD问卷相对基线值的绝对变化；在52周内至首次间质性肺疾病急性加重或死亡的时间；以及在52周内至死亡的时间。

　　用力肺活量（forced vital capacity, FVC）是指尽力最大吸气后，尽力尽快呼气所能呼出的最大气量，该指标是指将测定肺活量的气体用最快速呼出的能力。研究结果显示：通过患者用力肺活量（FVC）的评估，与安慰剂组相比，尼达尼布组的肺功能下降幅度减少了57%，达到了主要终点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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