帕博西尼疗法由于其高度的特异性、选择性、亲和性和非细胞毒性等优点，在目前乳腺癌的综合治疗中发挥着越来越大的作用。帕博西尼是最近备受关注的、也是辉瑞最重要的试验性药物之一。帕博西尼是一种能选择性抑制细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6)，恢复细胞周期调控，阻止肿瘤细胞增殖的口服靶向性药物。在第一和第二线使用来曲唑和氟维司组与来曲唑联合使用时，无疾病进展的生存期比单独使用来曲唑和氟维司组高出几倍。第三阶段临床试验结果表明：与单用来曲唑相比，帕博西尼联合来曲唑用于治疗晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者，其无疾病进展生存期增加了一倍(24.8个月VS10.3个月);与单用氟维司组相比，与单用氟维司组，其无疾病进展生存期增加了一倍(9.2个月VS3.8个月)。

　　由CynthiaMa和MatthewEllis等人进行的NeoPalAna新辅助研究II期最近在ClinCancerRes上发表(DOI:10.1158/1078-0432.CCR-16-3206)。在II/III期ER+/HER2-MBC患者中，帕博西尼(Palbociclib)1mg/天*28天联合阿那曲唑治疗(0(C0))周期，第一个周期开始(C1D1)联合帕博西尼(Palbociclib)28)治疗(125mg,3/1,28天)。更年期妇女在D1联合Gosherrine.帕布克利布(帕博西尼)联合阿那曲唑治疗4个周期。接下来的第五个周期，病人接受术前2-4周的阿那曲唑治疗，其中20例病人接受帕博西尼(Palbociclib)药物治疗10-12天。该研究原先设计只加入PIK3CA野生型，后来改为加入PIK3CA突变或野生型。以C1D1、C1D15为基准组织切片检查。综合评价Ki67水平。Ki67>10%的患者于C1D15时完成研究治疗。在C1D15时，主要研究终点是完全细胞周期阻滞(CCCA)，其定义为≤2.7%。该研究假定阿那曲唑与帕博西尼联用比单用阿那曲唑改善CCCA.对AI单药组的CCCA预测值为44%，联合组为66%。

　　总共50例绝经前后患者，平均年龄57.5岁(34-79岁)。评价45/50名患者的主要研究终点。39/45名患者观察到，Palbociclib(Palbociclib)联合阿那曲唑抑制乳腺癌增殖(C1D1587%vsC1D126%,p<0.001)，而不管是否是luminal亚型(A或B),PIK3CA状态，在不同临床病理特征和突变谱的患者身上都表现出活跃。术前洗脱期的Palbociclib(帕博西尼)Ki67迅速恢复支持了Palbociclib(帕博西尼)在早期乳腺癌中辅以药物的假设。非luminal亚型、RB1缺失和持续E2F靶向基因表达与Palbociclib(Pabosini)耐药有关。最常见的不良反应(各级)是中性粒细胞减少(56%)、白细胞减少(46%)和乏力(40%)。副作用包括中性粒细胞减少(22%G3和4%G4)、ALT升高(4%G3)、AST升高(4%G3)、高血压和胆囊炎(2%G3)。有7例出现减重(2例肝功能检查，4例出现颗粒性缺损，1例皮疹)。帕博西尼(Palbociclib)能够阻止早期癌细胞的增殖，这对早期乳腺癌患者来说是一个非常好的消息。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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