2019年5月24日，美国FDA批准了阿培利司与氟维司群合用，用于绝经后妇女和男性，其激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验，经FDA批准的检测结果发现，PIK3CA突变为阴性，晚期或转移性乳腺癌。
阿培利司是治疗PIK3CA突变患者的首位靶向药物。在激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者中，大约有40%的携带PIK3CA突变，对内分泌治疗效果不佳。临床试验纳入572例芳香酶抑制剂治疗失败的激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者为研究对象。患者按1∶1随机分为两组，实验组接受阿培利司＋氟维司群治疗，对照组接受安慰剂＋氟维司群治疗。主要终点为研究者评定的无进展生存，次要终点包括总缓解率和安全性。研究者对阿培利司与氟维司群组的PFS评估结果的中值为11.0个月，而安慰剂加氟维司群组的PFS为5.7个月。
阿培利司推荐剂量为每日口服一次300mg,餐后给药，每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药。与氟维司群联合用药，氟维司群的推荐剂量在第1天，第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。阿培利司剂量调整：阿培利司起始剂量每日一次300mg,首次减量每日一次250mg,第二次减量每日一次200mg；错过剂量≤9小时的预定时间：服用原定剂量；错过剂量>预定时间9小时：当天略过剂量，第二天，正常服用；如果使用阿培利司出现呕吐，建议当天不要服用额外的剂量，在通常的时间第二天恢复给药时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！
更多药品详情请访问 阿培利司 https://www.kangbixing.com/drug/apls/
添加康必行顾问，想问就问
