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维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)联合用药可改善患者无进展生存期?

时间:2021-04-12 09:56 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  发表在《临床肿瘤学杂志》上的4年分析显示,联合用药的无进展生存率(PFS)为57.3%,而苯达莫司汀联合利妥昔单抗组为4.6%(BR;HR,0.19;95%CI,0.14-0.25)。总生存率(OS)也得到改善,联合用药为85.3%,而BR为66.8%(HR,0.41;95%CI,0.26-0.65)。

  达到uMRD的患者在两组的预后最好。使用维奈托克/利妥昔单抗,uMRD患者PFS的HR为0.50(95%CI,0.28-0.89;P=0.02),而MRD低阳性患者PFS的HR为0.15(95%CI,0.06-0.36;P<0.0001)。MRD高阳性与MRD低阳性患者的HR为0.25(95%CI,0.10-0.66;P=0.002)。

  此外,分析评估了基因组复杂性(GC)和基因突变对患者预后的影响。与缺乏GC (P=0.042)的患者相比,GC患者在使用venetoclax/rituximab治疗结束时的uMRD发生率较低。高GC患者的PFS较低GC患者短。肿瘤有BIRC3或BRAF突变的患者在固定剂量联合治疗结束时MRD阳性率较高。TP53、NOTCH1、XPO1和BRAF突变患者在治疗结束时MRD阳性率较高。

维奈托克

  尽管BR有治疗进展和良好的OS率,CLL在很大程度上仍然是一种不可治愈的疾病。此外,BR和其他治疗方案,如BTK抑制剂,不能提供治疗潜力,这会增加进展中产生耐药突变的风险。因此,固定疗程疗法,如联合使用维奈托克和利妥昔单抗,有可能限制耐药突变的发展,降低毒性,减轻经济负担。

  MURANO试验将389例复发/难治性CLL患者随机分为两组,接受6,28天周期服用维奈托克/利妥昔单抗,随后每天服用400毫克维奈托克,共2年(n=194),或6,28天周期的BR,给予标准剂量(n=195)。

  两组之间的患者特征相似。符合条件的患者为18岁或以上且患有复发/难治性CLL.患者必须接受过1到3次治疗,包括至少1次化疗方案。此外,所有患者的ECOG表现评分必须为0或1,以及足够的骨髓、肾和肝功能。

  如果患者在被纳入试验前至少24个月停止使用苯达莫司汀,他们可能已经接受了苯达莫司汀治疗。根据是否存在17p缺失、对先前治疗的反应性和地理区域对患者进行分层。288例有GC资料的患者中,67.3%的患者有非复杂状态,即有0~2个异常。此外,21.9%的患者有3-4个反常现象的低GC,10.8%的患者有5个或更多的反常现象的高GC.高GC和低GC状态与治疗结束时MRD高阳性率增加有关(P=0.042)。

  尽管BR组的大多数患者(79%)在病情进展后接受了靶向药物治疗,但观察到使用维奈托克/利妥昔单抗的OS益处。这些药物包括BTK抑制剂(n=60)、PI3K抑制剂(n=9)、维奈托克(n=10)或其他研究药物(n=2)。在维奈托克/利妥昔单抗组中,67%的患者在病情进展期接受了新的药物治疗,包括BTK抑制剂(n=12)、PI3K抑制剂(n=1)、再暴露于维奈托克(n=14)或其他研究药物(n=1)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 维奈托克  https://www.kangbixing.com/drug/wntk/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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