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卡布替尼(CABOZANTINIB)获批治疗的适应症有哪些?

时间:2021-04-18 13:31 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  卡布替尼(cabozantinib)有两种:Cometriq 和 Cabometyx ,

  片剂(Cabometyx):20mg,40mg,60mg.每天1次60mg,饭前1小时或饭后2小时口服。

  胶囊(Cometriq ):20mg(灰色颗粒),80mg(红色颗粒)。每天1次140mg,饭前1小时或饭后2小时口服。

  禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用,轻度及中度肝损伤患者的推荐剂量为80mg.

卡布替尼

  目前卡布替尼被批准适应症,如下:

  甲状腺骨髓瘤

  2012年,Cometriq 胶囊被FDA批准用于治疗转移性甲状腺髓样癌,和安慰剂相比,卡博替尼治疗进展性转移性髓样甲状腺癌: PFS 11.2:4.0月

  RET重排的非小细胞肺癌

  2015年,NCCN指南标准以2B类标准推荐卡布替尼用于RET重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 卡博替尼用于RET重排的非小细胞肺癌NSCLC患者的二期临床,共招募26位患者,有效率是38%,肿瘤控制率接近100%,PFS是7个月

  肾癌

  2016年,Cabometyx 片剂被FDA批准用于先前接受过抗血管生成治疗的患者的晚期肾细胞癌。卡博替尼二线治疗抗血管治疗后进展的肾癌患者,与依维莫司相比, OS为 21.4个月:16.5个月

  2017年12月19日,FDA批准Cabometyx 片剂一线治疗晚期肾细胞癌。CABOSUN试验:卡博替尼与舒尼替尼(索坦)头对头比较一线治疗中低风险的肾癌患者,ORR有效率46% VS 18%,无进展生存期8.2个月 VS 5.6个月,更重要的是总生存期30.3个月 VS 21.8个月。

  肝癌

  在2018年胃肠道癌症研讨会(GICS)上发布的一项国际多中心的大型三期临床试验CELESTIAL研究:卡博替尼作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。这项试验涉及707名索拉非尼和其他全身性治疗后疾病进展的HCC患者,随机分组,每天60毫克卡博替尼(n=470)或安慰剂(n=237)。接受卡布替尼治疗的患者中位生存期是10.2个月,无进展生存期(PFS)5.2个月;安慰剂组的生存期只有8个月,无进展生存期只有1.9个月。而对于只经过索拉非尼治疗的患者来说,卡博替尼组的中位生存期高达11.3个月,而安慰剂组只有7.2个月;无进展生存期是5.5月 ,安慰剂组为 1.9个月。2018年3月4号,FDA正式授Cabometyx针对肝癌的孤儿药地位。除了被批准用于RET重排的NSCLC患者,卡博替尼在肺癌也开展了其他临床试验。

  治疗EGFR野生型肺癌患者

  2015年ASCO大会报道了E1512试验,该试验将1、2线化疗失败而且无EGFR突变的晚期非鳞 NSCLC 患者,分为(1)“厄洛替尼”组(2)“卡博替尼”组(3)“厄洛替尼” + “卡博替尼”组,3个队列,主要研究终点为无进展生存期(PFS)。结果:用于EGFR野生型经治疗的肺癌患者:单药卡博替尼vs 卡博替尼联用(厄洛替尼)特罗凯中位无进展生存期PFS为4.3个月vs4.7个月,总生存期OS为9.2个月vs13.3个月。用于TKI治疗失败的肺癌患者:卡博替尼联合特罗凯疾病控制率为67.6%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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