尿路上皮癌是起源于肾盂、输尿管、膀胱和尿道等尿路黏膜上皮细胞的一种恶性肿瘤。尿路上皮癌是一种恶性程度很高的癌症，在疾病中晚期发现的尿路上皮癌患者彻底治愈性可能不大，配合积极治疗，总生存期通常在1-3年左右。2019年4月12日，美国FDA批准了厄达替尼用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。

　　对于厄达替尼这款药物，它的临床试验数据是怎样的呢？BLC2001（NCT02365597）是一项多中心、开放标签、单臂研究，用于评估Balversa在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的有效性和安全性。在这项研究中，87例患者可评估疗效，这些患者在至少一次化疗之前或之后发生了进展，并且至少有一个以下的基因改变：在中心实验室进行的CTA检测发现FGFR3基因突变（R248C、S249C、G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3- tacc3、FGFR3- baiap2l1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7）。

　　该研究的主要疗效指标为根据RECIST v1.1评估，由盲法独立审查委员会（BIRC）确定的客观缓解率（ORR）和反应持续时间（DoR）。入组的人群特征为：中位年龄为67岁（范围：36至87岁），79%的患者是男性，74%的患者为白种人；大多数患者（92%）的ECOG评分为0或1；66%的患者有内脏转移；84例（97%）患者之前接受过至少一种顺铂或卡铂治疗：56%的患者之前只接受了以顺铂为基础的方案，29%的患者之前只接受了以卡铂为基础的方案，10%的患者同时接受了以顺铂为基础的方案和以卡铂为基础的方案，3例（3%）患者仅接受含铂的新辅助治疗或辅助治疗；24%的患者之前接受过抗PD -L1 /PD-1治疗。

　　研究数据显示：客观缓解率（ORR）为32.2%，完全缓解（CR）为2.3%，部分缓解（PR）为29.9%；中位反应持续时间（DoR）为5.4个月。由此可以看出，厄达替尼对于尿路上皮癌效果是非常显著的！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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