小细胞肺癌（SCLC）作为一种恶性程度高、肿瘤进展快、易发生广泛转移的肺癌，约占全部肺癌患者的15%。其中约50％-70％的SCLC患者对初始化疗有反应，但不幸的是，大多数的SCLC患者在治疗后会出现复发及耐药，铂类药物化疗后出现疾病进展的小细胞肺癌患者治疗选择非常有限，研发治疗SCLC的新药成为十分迫切的需求。今年6月，FDA授予小细胞肺癌新药鲁比卡丁新药优先审批申请（NDA），治疗含铂治疗后进展的广泛期SCLC患者。2020年7月7日更新的NCCN指南已将鲁比卡丁推荐为SCLC复发且无化疗间隔（CTFI）≤180天的患者的首选治疗。

　　鲁比卡丁是PharmaMar公司自主研发的海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与人体细胞DNA双螺旋共价结合。对于肿瘤患者而言，RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化，这时鲁比卡丁就派上了用场，它可以抑制RNA聚合酶II的过度活化，不但能够抑制肿瘤细胞的致癌转录过程，而且可以通过抑制肿瘤相关巨噬细胞的致癌转录过程，从而杀死癌细胞。

　　某杂志发表鲁比卡丁在CTFI≥180天的小细胞肺癌患者一线复发后的治疗结果，数据惊人！研究纳入了105例SCLC患者。年龄≥18岁且经病理证实为SCLC,接受过一线含铂化疗。其中，该研究中20例患者的CTFI≥180天， CTFI中位数为7.5个月（范围6.0-16.1）。主要终点是CTFI≥180天患者的ORR（RECIST v1.1），次要研究终点包括反应持续时间（DoR）、PFS、OS和安全性。就总体反应而言，鲁比卡丁作为小细胞肺癌的二线治疗是积极的，并且具有可接受和可管理的安全性。

　　自1997年以来，没有化学疗法被证明二线以上治疗SCLC能改善患者生存率。鲁比卡丁作为敏感性SCLC患者的二线治疗的另一个好处是延长了无铂间隔时间，这可能会使肿瘤对原始方案三线治疗重新敏感。再次恭喜鲁比卡丁创造了新高疗效，为小细胞肺癌患者带来了30年突破。并以铂类敏感间隔时间为分界，为CTFI≥180天的患者带来史上突破疗效，为小细胞肺癌患者带来更多的福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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