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培米替尼(pemigatinib/Pemazyre)给胆管癌靶向治疗带来了新曙光?

时间:2021-09-27 09:13 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。近年来胆管癌的发病率逐年升高,手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式,但是仅有少数早期患者在诊断时具有手术机会。根治性切除的患者复发率仍较高,不能手术切除或晚期胆管癌目前已有的系统治疗疗效较差,标准治疗(顺铂联合吉西他滨)总生存期小于1年。

培米替尼

  成纤维细胞生长因子受体(FGFR)在肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成(新血管的形成)中发挥着重要作用。FGFR基因融合/重排、易位和扩增极可能导致多种癌症的发生。在胆管癌中,目前的研究已证实FGFR2基因融合/重排可促进肿瘤的发生和发展,靶向FGFR2对存在此类FGFR2变异的胆管癌具有明显的治疗作用。培米替尼是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂,在临床前研究中已证实该药物对FGFR基因突变的肿瘤细胞具有选择性的药理学活性。

  2019年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理Incyte Biosciences International Sàrl (Incyte)递交的培米替尼用于治疗复发的FGFR2基因融合或重排的局部晚期胆管癌的NDA,并授予其优先审评资格。根据美国处方药使用者费用法案(PDUFA),预计培米替尼在美国获批的日期为2020年5月30日。

  此前,培米替尼已获得FDA“突破性疗法认定”,用于治疗既往经治的晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因易位型胆管癌。此外,FDA还授予培米替尼孤儿药认定,用于治疗胆管癌。这类认定一般授予计划用于安全有效地治疗、诊断或预防影响20万人以下的罕见疾病的研究化合物。2018年12月,信达生物与Incyte就培米替尼(FGFR1/2/3抑制剂)等三个Incyte发现并研发的处于临床试验阶段候选药物达成战略合作。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 培米替尼 https://www.kangbixing.com/drug/pmtn/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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