2017年7月, FDA批准了来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。来那替尼的推荐剂量是240 mg(6片),每天口服一次,与食物同时服用,持续1年。来那替尼是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止表皮生长因子受体HER1,HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。
了解来那替尼这个药之前,我们先来看看一则来那替尼治疗患者的真实案例。
患者53岁女性,2013年确诊为右侧乳腺癌,ER-,PR-,HER2+,全乳切除后,辅以TCH(多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗)治疗方案和放疗,2015年出现第一次疾病进展,出现脑转移,肝转移和骨转移,于是使用一系列的药物:赫赛汀,拉帕替尼,希罗达,白蛋白紫杉醇,依维莫司,而且做了全脑放疗。2016年出现第二次疾病进展,进行脑局部的射波刀治疗,以及T-DM1治疗,获得了疾病缓解, 2017年检查发现骨、肝脏以及胸膜转移灶都有好转。继续使用T-DM1直至今年3月,患者脑部CT显示脑血管残留多发病灶较之前有血管源性水肿大,同时出现神经系统症状,停止了18个疗程的T-DM1治疗,针对脑部做了立体定向放疗。但在3月底患者出现疾病恶化入住ICU病房,抱着尝试心态开始使用刚上市的来那替尼,一个疗程后患者病情明显好转并已能下地行走,目前已出院回家继续口服来那替尼治疗!
还有一个科学家们的SUMMIT试验:篮氏II期研究,评估了来那替尼在141例各种类型的肿瘤,包括21种肿瘤类型,最常见为膀胱癌,乳腺癌,结直肠癌,以及非小细胞肺癌(NSCLC)。包括124例Her2突变患者和17例HER3突变患者,HER2最常见的突变体包括胞外结构域的s310f,以及激酶结构域的exon20的插入突变和v777l错义突变。结果显示,来那替尼在乳腺癌治疗最有前途,其ORR为32%。在胆道癌和宫颈癌中,ORR分别为22%和20%。然而在膀胱癌和大肠癌组临床疗效有限,在HER3突变的患者无响应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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