美国食品和药物管理局加速批准厄达替尼用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者，其中存在FGFR3或FGFR2突变。这是首个被批准用于转移性膀胱癌的靶向治疗。这是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件：（1）有FGFR3或FGFR2基因突变。（2）在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。
此次批准基于II期BLC2001试验，其中厄达替尼在患有FGFR2 / FGFR3阳性的局部晚期或转移性膀胱癌的患者中有效率为32.2％，完全响应率为2.3％，部分响应率为29.9％。包括对抗PD-1 / PD-L1治疗无反应的患者。关于这款药物的安全性，不良反应主要有口腔炎，疲劳，肌酐增加，腹泻，口干 ，甲减，A皮肤干燥，干眼症，脱发，手掌 - 足底红斑感觉综合征，便秘，腹痛，恶心和肌肉骨骼疼痛等。
有30多年的时间，膀胱癌几乎没有治疗方法的发展，局部和转移性疾病也是如此。但现在，膀胱癌的治疗选择正在发生着巨大的变化。厄达替尼的获批代表着首个针对FGFR基因突变的转移性膀胱癌个体化疗法问世，FGFRs能够调节细胞生长和分裂等重要的生理过程，这款新药可以通过靶向FGFRs的特定基因突变发挥作用目前，膀胱癌患者的治疗选择还比较有限，尤其对于FGFR突变的转移性尿路上皮癌患者，不仅预后差，而且可能会对免疫检查点抑制剂耐药，始终缺少有效的治疗方式。厄达替尼的获批意味着这类患者终于有了一种全新的治疗选择，相信会有更多的膀胱癌患者可以从中获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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