来那替尼是目前 HER2 药物中靶点最为广泛的不可逆的泛 HER 酪氨酸激酶抑制剂，可作用于 HER1/ HER2/HER4 靶点。通过阻止泛 HER 家族（HER1，HER2 和 HER4）及下游信号通路转导，抑制肿瘤生长和转移。大约 20%-25% 的乳腺癌过度表达 HER2 蛋白。HER2 阳性乳腺癌通常比其他类型的乳腺癌更具侵袭性，增加了疾病进展和死亡的风险。
2020 年 2 月 25 日，来那替尼新适应症获 FDA 批准，与卡培他滨联用治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期 HER2 阳性乳腺癌成人患者。该批准是基于一项临床试验。该研究共纳入了621例HER2阳性转移性乳腺癌患者，且均已接受过两种或两种以上抗HER2治疗。结果显示，来那替尼联合卡培他滨治疗组的中位无进展生存期为5.6个月；拉帕替尼联合卡培他滨治疗组的中位无进展生存期为5.5个月。12个月时， 两组的无进展生存率分别为29％和15％。
另外，来那替尼联合卡培他滨组的中位总生存期为21个月，而拉帕替尼联合卡培他滨组的中位总生存期为18.7个月。客观缓解率分别为32.8％与26.7％。中位缓解持续时间分别为8.5个月和5.6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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