哌柏西利属于细胞有丝分裂周期蛋白依赖型激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，可以阻断雌激素受体阳性乳腺癌细胞的分裂和增殖。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖的信号。对雌激素受体阳性乳癌细胞株，哌柏西利通过阻断细胞从细胞周期G1进入S期的进展减低细胞增殖。用哌柏西利和抗雌激素联合处理雌激素受体阳性乳癌细胞株，可阻止癌细胞生长和增殖，加快癌细胞衰老。哌柏西利和来曲唑联合应用对肿瘤生长也有抑制作用。
事实上，除了联合AI用于HR+/HER2-晚期绝经后乳腺癌的初始内分泌治疗，哌柏西利的另一适应证——联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FDA批准。
这一获批是基于全球多中心PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期（PFS）结果。当时，哌柏西利+氟维司群PFS达到9.5个月，而安慰剂+氟维司群的PFS仅有4.6个月，哌柏西利联合组疗效优越性十分显著。结果显示：哌柏西利+氟维司群的总人群中位OS达到34.9个月，安慰剂+氟维司群的中位OS为28.0个月，生存获益为6.9个月。尤其在既往内分泌治疗敏感的亚组分析中，哌柏西利联合氟维司群相比安慰剂联合氟维司群，显著延长患者OS达10个月（39.7个月 vs. 29.7个月），十分令人振奋。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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