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首个靶向疗法Rybrevant效果显著总体缓解率高?

时间:2021-10-12 09:14 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  近年来,靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市,让肺癌的治疗步入了黄金时代。2021年5月21日,美国FDA批准强生公司的EGFR/Met双抗Rybrevant用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展的携带EGFR20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法,是医学届对于这部分患者的一项重大进步!

Rybrevant

  GFR-MET双特异性抗体Rybrevant的临床试验结果,研究纳入了经治的EGFR突变(包括敏感突变、20ins及其他罕见突变)的晚期NSCLC患者,均接受Rybrevant治疗。研究结果显示,这款药物不仅对各类EGFR敏感突变和罕见突变亚型有效,而且对极其难治的EGFR 20ins突变、奥西替尼耐药后出现的C797S突变、MET扩增也是有效的!

  批准基于CHRYSALIS,这是一项多中心,非随机,开放标签,多队列临床试验(NCT02609776),其中包括患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的患者。在81名晚期NSCLC患者中,其EGFR外显子20插入突变的病因在铂类化学疗法中或之后进展,其疗效进行了评估。主要疗效结果指标是根据RECIST 1.1评估的总体缓解率(ORR),该评估由盲人独立中心评估(BICR)和缓解持续时间进行评估。ORR为40%(95%CI:29%,51%),中位缓解时间为11.1个月(95%CI:6.9,无法评估)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 Rybrevant https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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