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比美替尼/贝美替尼(BINIMETINIB)治疗NRAS突变肿瘤疗效的临床数据

时间:2022-01-05 10:33 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       比美替尼(Binimetinib),商品名为Mektovi®,它是一种MEK信号通路抑制剂,是由Array BioPharma公司开发的口服药物。鉴于COLUMBUS临床试验的可喜结果,比美替尼于2018年6月27日在美国首次获批上市

比美替尼

  临床前和临床数据表明,使用 MEK 抑制剂(如 比美替尼)进行下游抑制可能对 NRAS 突变的癌症有效。参加 NCI-MATCH 试验主方案的患者通过靶向二代测序进行肿瘤活检和分子分析。NRAS 突变的肿瘤患者(黑色素瘤除外)被纳入每天两次比美替尼45 mg 的单臂研究的子方案 Z1A 中。主要终点是客观反应率(ORR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。一项事后分析检查了 NRAS 突变类型与预后的关系。

  总计治疗了 47 名具有 NRAS 密码子 12、13 或 61 突变的难治性实体瘤的患者。观察到的毒性为中度,30% 的患者因比美替尼相关毒性而停止治疗。ORR 为 2.1%(1/47 名患者)。一名携带 NRAS 密码子 61 突变的恶性成釉细胞瘤患者获得了持久的部分缓解(PR)。一名 NRAS 密码子 61 突变的结直肠癌患者的 PR 未经证实,另外两名 NRAS 密码子 61 突变的结直肠癌患者病情稳定至少 12 个月。在一项探索性分析中,携带 NRAS 密码子 61 突变的结直肠癌患者(n = 8)的 OS(P = 0.03)和 PFS(P = 0.007)比密码子 12 或 13 突变(n = 16)的显著更长。

  单药比美替尼在 NRAS 突变的癌症中没有显示出有普遍的疗效。在 NRAS 密码子 61 突变的结直肠癌患者中观察到的 OS 和 PFS 增加值得进一步研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 比美替尼  https://www.kangbixing.com/drug/beimeitini/



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(责任编辑:康必行-小玲)
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