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索托拉西布(SOTORASIB)联合用药治疗KRASG12C突变实体瘤临床效果如何?

时间:2022-01-05 15:58 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       索托拉西布(Sotorasib,AMG510)是专门针对KRAS G12C这种突变亚型的,具有很高的选择性,能与6,000多种蛋白质中的KRAS G12C特异性结合,锁定并令其失活。

  2020年12月8日,FDA授予索托拉西布(Sotorasib,AMG510)突破性疗法称号,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2021年5月29日,美国FDA宣布加速批准安进(Amgen)公司开发的Lumakras(sotorasib,AMG510)上市,用于治疗肿瘤携带 KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

索托拉西布

  2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会(AACR-NCI-EORTC International Conference onMolecular Targets and Cancer Therapeutics)公布了索托拉西布(Sotorasib,AMG510)联合阿法替尼(Afatinib)或曲美替尼(Trametinib)方案的1b期临床结果。

  研究纳入了33例经治的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者。分为2个队列,其中队列1(索托拉西布 960mg每天一次+阿法替尼20mg每天一次),10例患者,其中4例使用过Sotorasib,客观有效率20%,疾病控制率70%。3级不良反应比例30%,无4级以上不良反应,因不良反应,各有3例患者减量和永久停药。队列2(索托拉西布 960mg每天一次+阿法替尼30mg每天一次),23例患者,其中1例使用过索托拉西布,客观有效率34.8%,疾病控制率78.3%。3级不良反应比例35%,4级不良反应9%,1例患者死亡,因不良反应,11例(48%)患者减量,4例患者永久停药。中位随访时间5.4月,仍有11例患者留在组内,其中9例已经超过半年。整体客观有效率30.3%,疾病控制率75.8%,中位无进展生存期4.1月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 索托拉西布  https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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