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克唑替尼/赛可瑞(Crizotinib)治疗ALCL患者的临床效果如何?

时间:2022-01-06 10:13 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       克唑替尼是治疗ALCL患者的首个生物标志物驱动的精准治疗手段,是临床治疗的重大里程碑。2021年01月14日,辉瑞公司(Pfizer)宣布美国FDA批准克唑替尼(Crizotinib)。间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)是一种罕见的非霍奇金淋巴,是起源于外周T淋巴细胞中的一种高度恶性肿瘤,约占年轻人非霍奇金淋巴瘤病例的30%。

  克唑替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是第1代ALK抑制剂,已经在多个国家和地区获批治疗ALK阳性和ROS1阳性非小细胞肺癌克唑替尼在2018年获得美国FDA的突破性疗法认定,治疗ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)儿童和青少年患者。

克唑替尼

  美国FDA的批准是基于一项多中心、单组、开放标签研究的结果,该研究共入组121例年龄在1~21岁的患者,包含26例至少接受过一次全身性治疗的复发/难治性ALK阳性间的变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者。接受克唑替尼的患者的客观缓解率(ORR)为88%。在23例获得缓解的患者中,39%维持缓解至少6个月,22%维持缓解至少12个月。

  且在该试验中,克唑替尼的安全性与在ALK阳性和ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中观察到的总体一致。

  克唑替尼的此次获批,是间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者在治疗上的重大进展,为耐药或复发的患者带来了新的治疗选择。随着医学的进步,越来越多像间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)这类相对“小众”的癌种也迎来靶向治疗的春天。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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