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尼拉帕利/尼拉帕尼(NIRAPARIB)对卵巢癌患者的有效性与安全性

时间:2022-01-06 14:12 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       尼拉帕利(Niraparib,商品名:则乐),是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制剂,用于晚期复发性卵巢癌的维持治疗,可显著延长晚期卵巢癌病人的生存期,减少卵巢癌的复发。尼拉帕利在我国的上市不仅为患者增加了新的治疗选择,同时也为突破我国卵巢癌的治疗瓶颈带来了希望。尼拉帕利在卵巢癌领域系列研究的开展为其临床应用奠定了坚实的基础,也是其相继在多国获批用于临床的根本依据

尼拉帕利

  药代动力学研究显示,尼拉帕利在体内的生物利用度高,达73%,半衰期为36个小时,每日只需一次口服。在代谢方面,尼拉帕利在体内通过羧酸酯酶代谢,与其他药物相互作用少,在与经P450酶代谢的药物合并用药时,无需调整剂量。此外,尼拉帕利还能够穿过P-糖蛋白高表达的血脑屏障进入脑组织,在脑组织中显示出较高的暴露量及良好的抑瘤效果。

  QUADRA研究是一项多中心、开放、单臂的Ⅱ期研究,共纳入463例既往接受过≥3线化疗的转移复发性、高级别浆液性(2或3级)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,评估了尼拉帕利单药治疗的有效性与安全性。

  结果表明,在主要研究人群中[同源重组缺陷(HRD)阳性、铂敏感、4或5线,n=47],总缓解率为28%、临床获益率为68%、中位缓解持续时间为9.4个月。此外,在铂敏感的患者中,BRCA突变者、HRD阳性者的客观缓解率(ORR)分别为39%和26%;在铂耐药或难治患者中,两组人群ORR分别为27%和10%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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