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吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)治疗FLT突变的急性髓性白血病临床数据

时间:2022-01-06 15:01 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       吉列替尼(Gilteritinib)是一种抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子,包括FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)。Gilteritinib证明了在外源表达FLT3的细胞中抑制FLT3受体信号传导和增殖的能力,包括FLT3-ITD,酪氨酸激酶结构域突变(TKD)FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y,并且它在表达FLT3-ITD的白血病细胞中诱导细胞凋亡。

吉列替尼

  吉列替尼用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。吉列替尼是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个FLT3靶向制剂,同时也标志着安斯泰来进入了美国血液癌症治疗领域。

  吉列替尼的疗效在ADMIRAL试验(NCT02421939)中进行了评估,该试验入组的是FLT突变的成年AML复发或难治性患者。所有患者每次接受吉列替尼120mg,每日一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。吉列替尼的疗效是根据达到完全缓解(CR)/伴血循环恢复的完全缓解(CRh)的患者比例以及CR/CRh持续时间(DOR)确定的。

  中期分析结果表明,所有患者中,达到CR/CRh的患者比例为为21%,中位DOR为4.6个月;达到CR的患者比例为11.6%,中位DOR为8.6个月;达到CRh的患者比例为9.4%,中位DOR为2.9个月。

  最终分析结果表明,两组患者(吉列替尼 VS 化疗)的中位OS为9.3个月 VS 5.6个月,CR为14.2% VS 10.5%,中位DOR为14.8个月 VS 1.8个月。吉列替尼组与高强度化疗组中,达到CR的患者比例为15.6% VS 14%,吉列替尼组与低强度化疗组中,达到CR的患者比例为12.2% VS 2%。吉列替尼组中,达到CR/CRh的患者比例为22.6%,DOR为7.4个月。对于达到CR/CRh的患者,首次反应的中位时间为2个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 吉列替尼  https://www.kangbixing.com/drug/jltn/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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