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索马鲁肽/司马鲁肽(semaglutide)对减肥的有效性和安全性

时间:2022-01-06 15:35 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       索马鲁肽(semaglutide)是一种胰高糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,已被批准用于2型糖尿病治疗。索马鲁肽于2012年由诺和诺德开发,作为利拉鲁肽的长效替代品。与利拉鲁肽和其他抗糖尿病药相比,索马鲁肽的优势之一是作用时间长,因此,每周一次注射就足够了。2017年12月,美国食品药品管理局(FDA)批准了注射型索马鲁肽。

索马鲁肽

  此前的一项2期临床试验发现,索马鲁肽减轻了2型糖尿病患者和肥胖者的体重,体重减轻被认为是由于降低患者食欲引起的能量摄入减少。因此,诺和诺德组织开展了关于索马鲁肽对肥胖症患者的治疗效果(Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity, STEP)的多项3期临床试验,旨在评估每周皮下注射2.4 mg剂量的索马鲁肽对超重和肥胖症患者的有效性和安全性。

  2021年2月,美国西北大学Robert F. Kushner教授等在《新英格兰医学杂志》在线发表了STEP系列中的第一项临床试验(STEP 1)的结果。研究者招募了1961名超重或肥胖但没有糖尿病的成年人(18岁或以上),他们通过一种或多种自我报告的饮食方法未能成功减肥。受试者按2:1的比例将其随机分配至治疗组(n=1,306)和对照组(n=655)。治疗组接受每周一次2.4 mg索马鲁肽皮下注射,而对照组接受安慰剂皮下注射,试验期为68周。所有参与者均接受生活方式干预。主要终点是体重的百分比变化和体重减轻至少5%的参与者比例。

  结果发现,索马鲁肽组从基线到第68周的平均体重下降14.9%,而对照组的平均体重下降2.4%,治疗差异为12.4个百分点(P<0.001)。索马鲁肽组的平均体重下降为15.3 kg,而对照组的平均体重下降为2.6 kg,治疗差异为12.7 kg。

  索马鲁肽组最常见的不良反应是恶心和腹泻,但是这些不良反应通常是短暂的,轻度至中度,并随着时间而消退。索马鲁肽组因胃肠道事件而终止治疗的人数多于对照组,分别为59例(4.5%)和5 例(0.8%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 索马鲁肽  https://www.kangbixing.com/drug/smlt/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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