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靶向药厄达替尼(Balversa/erdafitinib)对膀胱癌治疗效果及其用法

时间:2022-01-06 16:20 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       厄达替尼(erdafitinib),用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。具体为:携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包括新辅助或辅助含铂化疗12个月内)病情进展的局部晚期或转移性UC成人患者。

厄达替尼

  厄达替尼是美国FDA批准的第一种FGFR激酶抑制剂。该药适应症的进一步批准将取决于确认性研究中临床疗效的验证和描述。之前,FDA分别为在2018年3月和2018年9月授予厄达替尼突破性药物资格(BTD)和优先药物资格。

  研究中,患者接受厄达替尼治疗,每日口服一次。其中完全缓解为2.3%,部分缓解率为29.9%。结果还显示,接受厄达替尼治疗的患者中,中位缓解持续时间(DoR)为5.4个月(95%CI:4.3-6.9)。该结果被认为是膀胱癌治疗领域的重大突破,因为大多数属于特定类型膀胱癌的患者对免疫治疗和检查点抑制剂(膀胱癌的护理标准)均没有反应。

  在启用厄达替尼Balversa)治疗之前,先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。推荐初始计量:为每天一次,8mg/次/天,若达到标准则增加至9mg/次/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平,若血磷水平<5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应,则增加剂量至9mg/次/天。可与食物或不与食物整片吞服。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 厄达替尼  https://www.kangbixing.com/drug/edatini/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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