康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 医疗新闻 > 维奈克拉/维奈托克(VENETOCLAX)在初诊B细胞淋巴瘤疗效如何?

维奈克拉/维奈托克(VENETOCLAX)在初诊B细胞淋巴瘤疗效如何?

时间:2022-01-10 14:54 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       维奈克拉属于Bcl-2选择性抑制剂(BCL-2蛋白作为细胞凋亡的一个重要调节组分,在肿瘤细胞中广泛存在且高表达)。维奈克拉又名维奈托克、维纳妥拉,适用于治疗小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、急性髓细胞性白血病(AML)。弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)最常见的病理亚型,由于其存在很强的生物异质性,因此一线标准免疫化疗R-CHOP方案的治疗反应也存在一定的差异。

维奈克拉

  有研究者报道了BCL2抑制剂-维奈克拉联合R-CHOP在初诊DLBCL患者中的疗效。既往研究表明,维奈克拉在复发或难治性DLBCL(R/R DLBCL)患者中也具有良好的疗效及安全性。另外,CAVALLI试验的 Ib期研究结果显示维奈克拉在初诊DLBCL中也具有治疗活性,且与R-CHOP联合应用使会增加3~4级血液学不良事件(AE)的发生率。

  本文报道的是一项多中心、开放标签的II期研究(CAVALLI试验)结果。该研究共纳入211例符合条件的患者,其中98%的患者患者接受了疗效和安全性分析;中位年龄为65岁,男性占55%,大部分患者为进展期,主要纳入了成人初诊的CD20阳性DLBCL,体能状态(ECOG)评分为0-2分,国际预后指数(IPI)评分为2~5分的患者。研究纳入的患者在第1个周期的第4~10天予以维奈克拉800mg口服-PO,第2~8个周期的第1~10天 予以维奈克拉800mgPO治疗。患者同时接受标准的R-CHOP方案治疗,具体为:利妥昔单抗375mg/m2 静脉注射-IV 第1天、环磷酰胺750mg/m2 IV 第1天、阿霉素50mg/m2 IV 第1天、长春新碱1.4mg/m2(最大剂量为2mg)、泼尼松100mg/天 PO第1-5天。

  CAVALLI试验II期阶段的主要研究终点为PET-CT评估的完全缓解(CR)率,次要研究终点包括总有效率(ORR)、无进展生存(PFS)、总生存(OS)等。由于该研究为单臂研究未设置对照组,为了加强研究结果的说服力,研究者们选择了GOYA/BO21005研究中的使用R-CHOP治疗的初诊DLBCL(仅包含IPI评分2~5分)患者作为对照组。

  CAVALLI研究中位随访时间为32.2个月时,研究者评估的维奈克拉联合R-CHOP方案在整体、IHC检测的BCL2阳性及BCL2阴性、以及双表达淋巴瘤患者中的2年PFS率分别为80%,78%,83%和72%;而对照组GOYAGOYA/BO21005研究中相应的患者群体中的2年PFS率分别为67%,62%,75%和61%。维奈克拉联合R-CHOP方案在整体患者、IHC检测BCL2阳性及BCL2阴性、以及双表达淋巴瘤患者中的2年OS率分别为86%、83%、79%和90%;而对照组GOYAGOYA/BO21005研究中相应的患者群体中的2年OS率分别为81%、75%、74%和83%。

  特别需要注意的是,CAVALLI研究的患者有95%的出现了和维奈克拉治疗相关的AE.最常见的包括造血系统AE、胃肠道AE.维奈克拉相关的中性粒细胞减少症和FN的发生率分别为61%和27%。维奈克拉治疗相关的恶心、疲劳、腹泻、血小板减少症的发生率均超过20%。由于AE导致维奈克拉停药的比例为20%,而因AE中断或减少维奈克拉使用的患者占55%。该研究表明,维奈克拉联合R-CHOP可改善初诊DLBCL尤其是BCL2+IHC亚组患者的疗效,且安全性可控。我们期待维奈克拉能在初诊DLBCL患者中续写辉煌。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 维奈克拉  https://www.kangbixing.com/drug/wntk/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小玲)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

医疗新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问