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恩扎卢胺/恩杂鲁胺(XTANDI)是治疗敏感性前列腺癌新药?药效如何?

时间:2022-01-11 12:09 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       基于ARCHS研究的数据,Xtandi(安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)已在全球多个国家和地区被批准,用于治疗mCSPC男性患者。截至目前,恩扎卢胺已被批准用于治疗3种不同类型的晚期前列腺癌,包括:非转移性和转移性去势抵抗前列腺癌(CRPC)、mHSPC.ARCHS是一项随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究,共入组了1150例mHSPC患者,调查了Xtandi与安慰剂分别联合雄激素剥夺疗法(ADT)的疗效和安全性。OS是该研究的一个关键次要终点。

恩扎卢胺

  先前公布的结果显示,在初步分析时,研究已达到了影像学无进展生存期(rPFS)的主要终点:与安慰剂+ADT方案组相比,恩扎卢胺+ADT方案组放射学进展或死亡风险显著降低61%(HR=0.39 [95% CI: 0.30-0.50];p<0.0001)。中位随访14.4个月,恩扎卢胺+ADT组中位PFS尚未达到(95%CI:NR-NR),安慰剂+ADT组为19.0个月(95%CI:16.6-22.2个月)。在初步分析时,OS数据尚不成熟。

  此次ESMO会议上公布的结果显示,与安慰剂+ADT方案组相比,Xtandi+ADT方案组死亡风险显著降低34%(HR=0.66 [95% CI: 0.53-0.81];p<0.0001)。中位OS代表从随机化分组到因任何原因死亡的时间,2个治疗组中位OS均未达到。2组的安全性与初步分析结果一致。

  在初步分析中,Xtandi的安全性与先前CRPC临床试验中的安全性一致,3级或更高级别的不良事件(AE)(定义为严重/致残或危及生命)在接受Xtandi+ADT方案治疗的患者中与接受安慰剂+ADT方案治疗的患者中相似(24.3% vs 25.6%)。

  Xtandi(安可坦,恩扎卢胺)是一种雄激素受体信号传导抑制剂,每日口服一次,该药直接靶向雄激素受体(AR),并在AR信号传导途经的三个步骤中发挥作用:(1)抑制雄激素结合——雄激素结合诱导构象变化可触发受体激活;(2)防止核移位——AR移位至核是AR介导的基因调控中必不可少的步骤;(3)削弱DNA结合——AR与DNA的结合对于调控基因表达至关重要。

  恩扎卢胺于2012年上市,是前列腺癌治疗领域的一款巨无霸产品,该药已批准多个治疗适应症,不同国家有所差别,包括:转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。特别值得一提的是,恩扎卢胺第一个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌(nmCRPC、mCRPC、mCSPC)的产品。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  恩扎卢胺  https://www.kangbixing.com/bxyw/ezla/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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