Trilaciclib是新的、短效、高选择性、可逆的CDK4/6抑制剂，动物研究发现Trilaciclib通过短暂的G1阻滞，降低了骨髓造血干细胞的复制负担，从而缓解了骨髓造血干细胞的耗竭，实现化疗期间保护造血干细胞、前体细胞和免疫系统的功能。基于这一理论基础，研究者设计了一项经治广泛期SCLC患者，随机接受拓扑替康联合trilaciclib或安慰剂治疗的随机、双盲、多中心2期研究。

　　研究分为3个治疗组：①T (240 mg/m2) + 0.75 mg/m2拓扑替康；②T (240 mg/m2) + 1.5 mg/m2拓扑替康；③安慰剂(P) + 1.5 mg/m2拓扑替康，第1～5天静脉治疗，21天为1周期。研究的纳入标准包括：充足的脏器功能，可测量的病灶，东部肿瘤协作组（ECOG）体力活动状态（PS）0～2，患者既往接受1线或2线化疗后疾病进展，治疗期间可接受标准的支持治疗，但在第1周期不允许进行预防性生长因子的治疗。研究评价包括安全性、耐受性、骨髓抑制情况及疗效的评估。

　　共计91例患者随机入组，①～③组分别纳入患者30例、32例及28例。在接受拓扑替康1.5 mg/m2治疗的患者中，使用Trilaciclib显著降低了严重的中性粒细胞减少的发生[40.6%(T)对75.6%(P)，P=0.016]，并减少了第一周期内其持续时间[2天(T)对8天(P), P= <0.0001]。治疗5周后，trilaciclib治疗组中，更少的患者接受红细胞输注，粒细胞集落刺激因子（GCSF）治疗及其他原因导致的治疗剂量减少，②③组治疗疗效相似，中位无进展生存（PFS）期均为4.2个月，HR 0.83，目前总生存（OS）数据尚不成熟。

　　研究认为Trilaciclib联合拓扑替康，能够缓解化疗导致的骨髓抑制，改善拓扑替康治疗的耐受性，研究提示在细胞毒性化疗基础上，增加trilaciclib治疗广泛期SCLC是有临床获益的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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