MF和SS中的恶性T淋巴细胞持续表达CCR4分子。Poteligeo的活性药物成分为mogamulizumab,这是一种人源化单克隆抗体，能够靶向结合CCR4.而一旦与CCR4结合后，就能够从免疫系统中吸引免疫细胞，从而破坏癌细胞。

　　英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布一份最终评估决定（FAD），推荐协和麒麟抗体药物Poteligeo（mogamulizumab,莫格利珠单抗），用于成人患者治疗罕见血液癌症：蕈样肉芽肿（MF）和塞扎里综合征（SS）。莫格利珠单抗适用于治疗：（1）先前已接受过2种系统治疗的MF成人患者；（2）先前已接受过1种系统治疗的SS成人患者。MF和SS是皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的2种亚型。目前，英国的MF患者和SS患者几乎没有系统治疗选择。NICE的积极指导意见，将帮助这些患者获取创新的治疗方法。

　　莫格利珠单抗是第一个靶向CCR4的生物制剂，该药分别于2018年8月和11月在美国和欧盟获得批准，用于治疗既往已接受至少一种系统疗法的复发性或难治性MF或SS成人患者。莫格利珠单抗是第一个被批准治疗SS患者的药物，并为MF患者提供了一种新的治疗选择。在中国，莫格利珠单抗的上市申请于2021年7月2日获得国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。

　　莫格利珠单抗治疗CTCL的疗效和安全性已在MAVORIC研究中得到了证实。这是一项关键3期研究，在既往接受过治疗的MF或SS成人患者中开展，将莫格利珠单抗与阳性对照药物Zolinza（vorinostat,伏立诺他）进行了对比。Zolinza是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi），是治疗CTCL的一种标准护理方案。

　　MAVORIC是在CTCL方面开展的最大规模试验，共入组了11个国家372例患者。主要终点结果显示，与Zolinza治疗组相比，莫格利珠单抗治疗组疾病无进展生存期（PFS）延长一倍以上（mPFS:7.7个月 vs 3.1个月）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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