培美替尼/培米替尼(Pemazyre)是一款选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，因其在携带FGFR2基因融合或其他重排类型的晚期经治胆管癌患者中具有良好的临床效果，于2020年4月获FDA批准，成为首款上市的胆管癌靶向药物。在Ⅱ期临床研究FIGHT-202中，存在FGFR2融合/重排的胆管癌患者使用培美替尼的中位OS可达21.1个月，DCR和ORR率分别达到82%和35.5%。培美替尼的横空出世解决了胆管癌患者的燃眉之急，成为胆管癌历史上第一个靶向药物！具有划时代的意义！

　　近年来胆管癌的发病率逐年升高，手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式，但是仅有少数早期患者在诊断时具有手术机会。根治性切除的患者复发率仍较高，不能手术切除或晚期胆管癌目前已有的系统治疗疗效较差，标准治疗（化疗）客观缓解率低，且常发生耐药。临床上缺乏其他有效的治疗药物和方案。

　　Incyte在2018 ESMO上公布了Ⅱ期临床研究FIGHT-202的最新数据。评估了培美替尼针对至少经历过一次治疗失败，晚期胆管癌患者的治疗效果。研究显示，培美替尼的客观缓解率为35.5%，疾病控制率为82%；中位总生存期为：21.1个月，标准化疗仅有6~7个月，明显延长患者的生存期超过3倍。总的结果说明培美替尼在治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者时，能明显延长患者的生存期，而且不良反应可耐受。

　　目前，美国NCCN指南及中国CSCO指南均推荐培美替尼用于胆管癌二线治疗。此前，培美替尼已获得FDA“突破性疗法认定”，用于治疗既往经治的晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因易位型胆管癌。此外，FDA还授予培美替尼孤儿药认定，用于治疗胆管癌。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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