吉妥单抗/吉妥珠单抗(Mylotarg)主要针对于治疗新确诊或复发、难治性CD33（这是一种在髓系细胞表面表达的抗原）阳性急性髓性白血病AML的抗体药物。此药含有以CD33为靶点的单克隆抗体（mAB）和与之结合的细胞毒素卡奇霉素。当吉妥单抗与CD33抗原结合时，可被内吞进细胞，然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。是全球第一个上市的ADC，凭借26%的应答率在2000年5月17日被FDA加速批准上市，用于治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病（AML）患者。2004年，Wyeth启动了Mylotarg上市后的验证性III期研究，代号SWOG 106，评估在化疗基础上联合使用吉妥单抗能否延长患者生命。
吉妥单抗单独用药的临床研究中也证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊AML患者的研究发现，接受吉妥单抗治疗患者的生存期长于只接受支持治疗的患者（4.9 vs 3.6个月）；第二项纳入57名CD33+复发AML患者的研究发现，患者接受吉妥单抗治疗后的完全缓解率达到26%，中位缓解时间达到11.6个月。
吉妥单抗常见的不良反应包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等，严重不良反应包括低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。吉妥单抗的药品标签上带有黑框警告，警示其有致命性肝损伤风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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