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德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)为什么能获批小细胞肺癌孤儿药称号?

时间:2022-07-07 16:16 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)是阿斯利康的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,与PD1单抗不同的是,它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似,可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制,重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞,从而抑制肿瘤生长。与PD-1不同的是,PD-L1单抗只阻断PD-1~PD-L1通路,并不影响PD-1~PD-L2通路,避免间质性肺炎等副作用的发生。而且部分PD-1单抗耐药的患者使用PD-L1单抗药物后依然会有效。

德瓦鲁单抗

  小细胞肺癌是一种罕见的肺癌,占所有肺癌约15%,接近三分之二的小细胞肺癌患者在确诊时已经处于广泛期,是一种侵袭性强,增殖迅速的癌症,虽然可能对铂基化疗产生最初反应,但是会迅速复发并且恶化,预后尤其不良,确诊后5年生存率只有6%。

  在一线治疗广泛期小细胞肺癌的3期临床试验CASPIAN研究中,德瓦鲁单抗联合标准化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)显著提高患者总生存期,达到了试验的主要终点,安全性结果与既往研究一致。德瓦鲁单抗+依托泊苷+铂类化疗,与标准化疗相比,为患者的总生存期带来统计显著且具有临床意义的改善。阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁JoséBaselga博士说:“CASPIAN 3期临床试验的结果为小细胞肺癌患者带来新的希望。他们面对着一种灾难性疾病,迫切需要创新疗法。这项临床研究首次提供了将癌症免疫疗法与不同铂基化疗治疗方案组合的灵活性,拓宽了患者的治疗选择。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  德瓦鲁单抗  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小怡)
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