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ODEVIXIBAT(BYLVAY)可轻松缓解孩子瘙痒症状解决儿童胆汁淤积症?

时间:2022-07-08 14:24 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  ODEVIXIBAT(BYLVAY)是一种有效的、非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂(IBATi),在小肠局部发挥作用。ODEVIXIBAT不仅无须冷藏,还对于年龄较大的儿童可以作为胶囊服用,或者打开后撒在食物上,且只需每日用药一次,随餐服用即可,可大大提高了儿童患者群体服药的依从性。此外,该药还被授予“孤儿药”称号,用于治疗Alagille综合征、胆道闭锁和原发性胆汁性胆管炎。

ODEVIXIBAT

  这一批准是基于PEDFIC1和PEDFIC2两项临床试验积极数据的支持。PEDFIC1和PEDFIC2是治疗PFIC有史以来最大的、全球性的、3期试验。在PEDFIC1(一项随机、双盲、安慰剂对照研究)中,结果显示:ODEVIXIBAT治疗组患者到了瘙痒改善和血清胆汁酸降低的主要终点。而在PEDFIC2(一项长期、开放标签的3期扩展研究)中,结果显示:接受48周的治疗,ODEVIXIBAT能持续降低患者的血清胆汁酸,并改善了患者的瘙痒评估、生长和其他肝功能标志物。在两项研究中,ODEVIXIBAT的耐受性良好,腹泻/频繁排便这些最常见的胃肠道不良事件的发生率很低,且没有严重的治疗相关不良事件。

  目前,ODEVIXIBAT在多项临床试验中进行评估,包括针对胆道闭锁患者的BOLD3期研究和针对Alagille综合征的ASSERT3期研究。ODEVIXIBAT是首款获批治疗儿童胆汁淤积性肝病的药物,对任何亚型都有效,为这类患者带来了一种无需手术的非手术治疗选择。而且,该药还能随餐服用,增加小孩服药的依从性,降低了肝移植的可能性,减轻患儿家庭的负担。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  ODEVIXIBAT  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小怡)
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