布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)一种酪氨酸激酶抑制剂，在体外对多种激酶具有临床可达到的活性浓度，包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FLT-3以及EGFR缺失和点突变。目前获批治疗ALK阳性、有疾病进展或不耐受克唑替尼的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。

　　ESMO年会上公布了布加替尼ALTA-1L三期临床研究的最新数据，研究效果再次凸显布加替尼的卓越疗效。ALTA-1L研究是一项全球多中心、开放、随机对照研究，旨在比较布加替尼与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。该研究中，137例患者接受布加替尼治疗，138例患者接受克唑替尼治疗。主要终点是独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存率(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、颅内ORR、颅内PFS、安全性和耐受性。ALTA-1L研究结果显示，与目前的一线药物克唑替尼相比，布加替尼的效果显并且安全。中位无进展生存期：结果显示，中位随访时间分别为24.9个月、15.2个月时，经独立评审委员会评估的PFS分别为24个月和11个月（HR=0.49，P<0.0001），研究者评估的PFS分别为29.4个月和9.2个月（HR=0.49，P<0.0001）。

　　两者都显现了布加替尼的优势：中位无进展生存达到两年，远高于克唑替尼组一年！缓解率方面，布加替尼组74%，克唑替尼组62%；值得注意的是，布加替尼治疗脑转移患者的效果尤其突出。相比克唑替尼组无进展生存只有5.6个月，脑转移患者服用布加替尼的中位无进展生存期仍能达到24个月！总之，布加替尼组在各方面药远胜于克唑替尼组，且各亚组均有PFS获益，在基线有CNS转移的患者中，布加替尼降低了75%的进展或死亡风险，此外，布加替尼在ORR和DOR方面均显示出优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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