来那度胺/瑞复美(LENALIDOMIDE)是一种免疫调节剂，能够抑制TNF-α、IL-1、IL-6及IL-12的分泌，促进人外周血单核细胞分泌抗炎因子IL-10，从而诱导肿瘤细胞凋亡。另外，来那度胺还能够诱导CD28因子的酪氨酸磷酸化，达到杀伤肿瘤细胞的作用。同时，还能够活化NK细胞，增强免疫调节。因此，基于上述机制，来那度胺与利妥昔单抗联用的R2方案可增强抗肿瘤作用，克服利妥昔单抗耐药，达到协同治疗的效果。
来那度胺主要用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和淋巴瘤等血液肿瘤。自2013年首次在中国获批上市以来，来那度胺已在中国获批两项针对成年多发性骨髓瘤患者的适应症。2019年5月，美国FDA批准来那度胺联合利妥昔单抗治疗复发或难治性（R/R）惰性淋巴瘤（滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤）患者的新适应症上市，如今这一适应症申请也已被我国国家药品监督管理局纳入拟优先审评名单。来那度胺与利妥昔单抗的R2是第一款治疗这类惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的无化疗（chemo-free）联合治疗方案，基于RELEVANCE研究和AUGMENT研究的保障，为临床医生和患者提供了更多的选择。
综上所述，R2方案治疗复发/难治性惰性淋巴瘤（FL、MZL）患者具有临床意义上的疗效优势，且安全可靠，或可作为标准治疗方案之一。基于此，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了来那度胺在淋巴瘤治疗中的无化疗（chemo-free）联合治疗方案。此项研究亦有我国15家中心参与，提示R2治疗方案或同样适用于中国惰性淋巴瘤患者人群。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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