德国制药巨头拜耳（Bayer）近日公布了前列腺癌新药 达洛鲁胺 （darolutamide）关键性III期ARAMIS研究的最终总生存期（OS）分析数据。结果显示，在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）男性患者中，与安慰剂相比，达洛鲁胺显著延长了总生存期（OS）、显著延...
拜耳（Bayer）公司宣布美国FDA批准Nubeqa（ 达罗他胺 ）上市，治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。达罗他胺是一款雄激素受体拮抗剂，曾在2019年4月获得FDA授予的优先审评资格。这一批准比FDA的目标行动日（FDA action date）提前了3个月。 ...
在非转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者中， 达洛鲁胺 治疗可显著提高患者总生存期（OS），显著延缓癌症相关症状的出现，同时最大程度降低毒性。 达洛鲁胺 显著降低非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者死亡风险31%（HR=0.69, 95% CI 0.53-0.88...
2021年2月2日，NMPA 批准 达洛鲁胺 （Darolutamide）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。达洛鲁胺是一款雄激素受体（AR）拮抗剂。2019年7月30日，达洛鲁胺在美国获批上市用于治疗nmCRPC. 该项获批是基于一项针对1509例非转移性去势抵抗性前...
在新英格兰医学杂志上，Karim Fizazi博士及其同事的III期ARAMIS试验显示， 达洛鲁胺 （darolutamide）显著改善了非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总生存。2014年9月至2018年3月期间，该项双盲试验纳入了1,509例患者，他们在继续接受雄激素剥夺治疗的同时，...
在过去的十年中， 达罗他胺 等新型ARIs的出现改变了高危nmCRPC的治疗模式，并且越来越多的指南已经将其列为标准治疗。在明确疗效的前提下，安全性及耐受性的问题也不能忽视，在关键的ARAMIS三期研究中，达罗他胺不良事件发生率与安慰剂组相当，健康生活质量...
前列腺癌是全球男性第二常见的恶性肿瘤。2018年，估计有120万男性被诊断患有前列腺癌，全球约有358,000人死于前列腺癌。1 在确诊时，大多数男性患有局限性前列腺癌，这意味着他们的癌症局限于前列腺，可以通过根治性手术或放疗进行治疗。当疾病复发...
达罗他胺 是一种口服非甾体AR抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。与其他现有的NM-CRPC治疗方法不同，达罗他胺不跨越血脑屏障，因此潜在的药物相互作用以及中枢神经副作用（...
达罗他胺 是雄激素受体（AR）抑制剂。达罗他胺（darolutamide）竞争性抑制雄激素与受体结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮基-达罗他胺(keto-darolutamide)也表现出相似的体外活性。此外，达罗他胺也是孕激素受体（PR）拮抗剂，体外活性约为AR的1%...
达罗他胺 是一种非甾体AR抑制药,能竞争性抑制与AR结合、AR核转移和AR介导的转录过程。 FDA批准达罗他胺于2019年7月29日批准上市，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(non-metastatic castration resistant prostate cancer,nmCRPC)患者。2021年2...
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