厄达替尼 是美国FDA批准的第一种FGFR激酶抑制剂。厄达替尼被批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。该药适应症的进一步批准将取决于确认性研究中临床疗效的验证和描述。之前，FDA分别为在201...
厄达替尼 的适应症为接受卡介苗治疗后复发、且携带FGFR突变或融合的高危非肌层浸润性膀胱癌。厄达替尼是一款first-in-class疗法，已于2019年4月在美国加速获批上市，是美国FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法，它的获批标志着携带特定FGFR基因突变的转...
膀胱癌首款靶药 厄达替尼 (Erdafitinib,Balversa)此前已获FDA加速批准，用于治疗FGFR3或FGFR2基因突变并且接受含铂化疗疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成年患者。根据临床试验的初步数据，FDA授予该药物“加速批准”资格。它可以阻断成纤维细胞生长因...
厄达替尼 Erdafitinib作为一种泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，在FGFR基因改变的肿瘤细胞模型中体现出强效的抗肿瘤活性，因此被筛选用于临床药物的开发。基于一项II期临床BLC2001研究的数据，2019年3月，全球首个FGFR抑制剂厄达替尼Erdafitinib获得美国FDA突破性疗...
膀胱癌(BC)是指发生在膀胱黏膜上的、泌尿系统最常见的恶性肿瘤，是全身十大常见肿瘤之一。尿路上皮癌（UC）是膀胱癌最常见的组织学亚型，约占所有病例数的90％。 其他较不常见的亚型是鳞状细胞癌，腺癌和小细胞癌。大约30％的病例被诊断为肌层浸润性膀胱癌（...
2019年4月12日，美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂 厄达替尼 ，用于治疗携带FGFR2/3突变或融合，在铂类化疗期间或化疗后（包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内）出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。 警...
首款针对转移性膀胱癌的靶向药物 厄达替尼 已获FDA批准，用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。厄达替尼的获批是基于一项2期临床试验 BLC2001的结果。目前，该试验的数据更新并显示出更好的响应率：99...
FDA（美国食品和药物管理总局）于2019年4月12日加速批准了 厄达替尼 （erdafitinib）用于治疗成年患者局部晚期和转移性膀胱癌。FDA肿瘤中心主任Richard Pazdur博士称，厄达替尼是首个针对转移性膀胱癌患者FGFR基因改变的个性化治疗药物。FGFR可调节重要的生...
最常见的膀胱癌类型是移行细胞癌，也称为尿路上皮癌。膀胱癌与患者膀胱或整个尿路上皮（下泌尿道内层）中存在的基因突变有关。膀胱癌是美国第六大常见癌症。成纤维细胞生长因子（FGFR）改变存在于大约五分之一的患有复发性和难治性膀胱癌的患者中。 厄达替尼...
2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准 厄达替尼 （erdafitinib），用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者...
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