Janssen制药公司公布了1b/2期NORSE研究的结果,该研究针对 厄达替尼 (erdafitinib)与PD-1抑制剂Cetrelimab联合治疗的转移性或局部晚期尿路上皮癌患者。 2021年9月17日,Janssen宣布了NORSE1b/2期研究(NCT03473743)的结果,该研究评估了厄达替尼(erdafi...
厄达替尼 加cetrelimab对转移性或局部晚期尿路上皮癌患者表现出强烈的反应。根据来自NORSE2期试验(NCT03473743)的初步数据,厄达替尼联合cetrelimab(JNJ-63723283)在转移性或局部晚期尿路上皮癌(mUC)的FGFR改变患者中显示出临床显著的反应结果。 在19名...
厄达替尼 ,英文erdafitinib,商品名Balversa,2019年4月12日经美国FDA批准上市,用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者,包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。 厄达替尼 Balversa(erdaf...
厄达替尼 Balversa(erdafitinib)是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。厄达替尼曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定,该药物的新药申请也获得了优先...
尿路上皮癌(UC)是膀胱恶性肿瘤中最常见的一种,约占其90%。2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了1b/2期NORSE研究结果,数据结果表明, 厄达替尼 Balversa联合Cetrelimab方案在患者中显示出强大的临床活性和缓解深度。 一项开放标签、1b/2期...
厄达替尼 是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条件:有FGFR3或FGFR2基因突变,以及在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。 患者...
美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 厄达替尼 (erdafitinib),用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。具体为:携带易感FGFR3或FGFR2基因改变、并且接受至少一种含铂化疗期间或之后(包...
厄达替尼 (Erdafitinib,商品名Balversa),用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。 厄达替尼 推荐剂量:起始剂量为8mg每日一次,空腹或...
厄达替尼 是一款first-in-class疗法,已于2019年4月在美国加速获批上市,是美国FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法,它的获批标志着携带特定FGFR基因突变的转移性膀胱癌患者终于迎来首款个体化疗法。在中国获批的适应症为接受卡介苗治疗后复发、且携带...
厄达替尼 (Erdafitinib,商品名Balversa),用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。厄达替尼(Erdafitinib,Balversa)是一款泛FGFR抑制剂,对...
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